Planegg/Martinsried (IRW-Press / 14.08.2024)
– Bedeutende unternehmerische und wissenschaftliche Fortschritte im ersten Halbjahr 2024
– Fortschritt des Hauptprogramms MDG1015: In Plan f?r Einreichung des IND -Antrags im 3. Quartal 2024 und CTA-Antrags im 4. Quartal 2024
– Ausbau der End-to-End-Technologieplattform und des IP-Portfolios
– Erweiterung der Partnerschaften durch neue Forschungskooperation mit WuXi Biologics, die Medigenes erstklassige F?higkeiten zur TCR-Generierung nutzt (August 2024)
– Liquidit?tsreichweite bis Juli 2025
– Das Unternehmen h?lt heute, 14. August 2024, um 15.30 Uhr MESZ/ 9.30 Uhr EST eine Telefonkonferenz ab
Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen“, FWB: MDG1, Prime Standard) ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien f?r die Behandlung von Krebs spezialisiert, hat heute die Finanzergebnisse sowie ein Unternehmensupdate f?r den am 30. Juni 2024 zu Ende gegangene Berichtszeitraum bekannt gegeben. Der Halbjahresbericht 2024 kann auf der Website des Unternehmens eingesehen werden: https://medigene.de/investoren-medien/berichte-prasentationen/.
Ausgew?hlte Finanzergebnisse f?r das erste Halbjahr 2024:
Die Umsatzerl?se im Berichtszeitraum beliefen sich auf 4,5 Mio. EUR, was einem Anstieg von 46% gegen?ber 3,1 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2023 entspricht. Diese Steigerung gegen?ber dem ersten Halbjahr 2023 resultiert aus der Aufl?sung der verbliebenen Vertragsverbindlichkeit gegen?ber Hongsheng Sciences HK Limited (1,5 Mio. EUR) infolge der Beendigung der Partnerschaft.
Die allgemeinen Verwaltungskosten des Unternehmens verringerten sich im ersten Halbjahr 2024 um 5% auf 4,1 Mio. EUR (6M 2023: 4,3 Mio. EUR einschlie?lich Vertriebskosten) insbesondere aufgrund niedriger Personalaufwendungen.
Forschungs- und Entwicklungskosten erh?hten sich im ersten Halbjahr 2024 um 21% auf 6,3 Mio. EUR (6M 2023: 5,2 Mio. EUR). Hintergrund ist die Fokussierung auf die Entwicklung von TCR-T-Therapien (MDG1015, MDG2011 and MDG2021) zur Behandlung von soliden Tumoren und vorbereitende T?tigkeiten f?r klinische Studien (MDG1015).
Das Nettoergebnis im ersten Halbjahr 2024 verbesserte sich im Vergleich zum ersten Halbjahr 2023 um 0,3 Mio. EUR auf -6,7 Mio. EUR (6M 2023: -7,0 Mio. EUR).
Zum 30. Juni 2024 beliefen sich die liquiden Mittel auf 14,0 Mio. EUR (liquide Mittel und Festgelder zum 31. Dezember 2023: 16,7 Mio. EUR). Es existierten keine offenen Kreditlinien.
„Wir sind erfolgreich in das Jahr 2024 gestartet und konnten im ersten Halbjahr bereits alle wesentlichen Bestandteile unserer Unternehmensstrategie erfolgreich umsetzen. So haben wir beispielsweise unsere End-to-End-Plattform erheblich weiterentwickelt und neue Technologien hinzugef?gt, wie unseren innovativen Interferon-gamma (IFN?) Biosensor und unsere neuartige TCR-spezifische Antigen-Antik?rper-Kombinationstechnologie, UniTope & TraCR. Au?erdem haben wir unser Hauptprogramm MDG1015 weiter vorangetrieben und bereiten die erste klinische Studie am Menschen vor, die voraussichtlich Ende 2024 starten wird, vorbehaltlich zus?tzlicher finanzieller Mittel“, sagte Selwyn Ho, CEO von Medigene. „Weiterhin haben wir im ersten Halbjahr 2024 eine Bezugsrechtskapitalerh?hung erfolgreich abgeschlossen, die ?berzeichnet war und Bruttoeinnahmen von etwa 5,9 Millionen Euro erzielte. Diese Mittel st?rken unsere finanzielle Position und erm?glichen es uns, die Liquidit?tsreichweite bis Juli 2025 zu verl?ngern. Dar?ber hinaus haben wir letzte Woche eine neue strategische Partnerschaft mit WuXi Biologics bekannt gegeben, um unsere TCRs in neuen Modalit?ten, wie etwa TCR-gesteuerten T-Zell-Engagern, anzuwenden, und so zus?tzlichen Mehrwert ?ber TCR-T-Therapien hinaus sowohl f?r Patienten als auch f?r unsere Aktion?re zu schaffen.“
Finanzprognose 2024:
Die Entwicklung im ersten Halbjahr 2024 entsprach den Erwartungen des Vorstands. Am 8. Mai 2024 berichtete das Unternehmen, dass es eine ?berzeichnete Kapitalerh?hung mit einem Bruttoerl?s von rund 5,9 Mio. EUR erfolgreich abgeschlossen hat. Das Unternehmen ?nderte daher seine Prognose und verl?ngerte seine Liquidit?tsreichweite bis Juli 2025 (urspr?ngliche Prognose 2024: Liquidit?tsreichweite bis April 2025).
Die Forschungs- und Entwicklungskosten wurden ebenfalls angepasst und werden voraussichtlich von fr?heren Sch?tzungen von 11,0 bis 13,0 Mio. EUR auf 11,5 bis 13,5 Mio. EUR im Jahr 2024 ansteigen, um zus?tzliche Aktivit?ten zu unterst?tzen, die die Aufnahme erster Patienten in die klinische Phase-1-Studie MDG1015 bis Ende 2024 erm?glichen.
Das Unternehmen h?lt an seiner Prognose fest, dass die erwarteten Umsatzerl?se im Jahr 2024 zwischen 9,0 und 11,0 Mio. EUR liegen werden (unver?ndert).
Diese Planungen beinhalten hinreichend sicher eintretende Meilensteinzahlungen aus bestehenden Partnerschaften, die mit hoher Wahrscheinlichkeit eintreten werden (siehe Gesch?ftsbericht 2023). Sie beinhalten keine potenziellen Meilensteinzahlungen aus oder zuk?nftigen/neuen Partnerschaften oder Transaktionen, da das Eintreten solcher Zahlungen oder deren Zeitpunkt und Umfang weitgehend von Dritten abh?ngen und von Medigene nicht kontrolliert oder beeinflusst werden k?nnen.
Highlights der bisherigen Projektentwicklung:
MDG1015: MDG1015 ist eine neuartige TCR-T-Therapie der dritten Generation, die auf NY-ESO-1/LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) im Kontext von HLA-A*02 (HLA, human leukocyte antigen) abzielt und durch die PD1-41BB kostimulatorische Switch-Protein-Technologie des Unternehmens erg?nzt wird. Pr?klinische Daten, die 2024 auf den AACR- und CHI-Konferenzen vorgestellt wurden, zeigten das eindeutige Potenzial von MDG1015, die klinischen Behandlungsergebnisse bei soliden Tumoren mit dem innovativen Ansatz einer Kombination aus einem 3S-TCR (spezifisch, sensitiv und sicher) mit der PD1-41BB kostimulatorischen Switch-Protein-Technologie des Unternehmens sowie einer optimierten Arzneimittelzusammensetzung zu verbessern.
Nach positiven Interaktionen mit den EU- und US-Zulassungsbeh?rden bleibt das Unternehmen auf Kurs f?r die Einreichung des IND-Antrags im dritten Quartal und des CTA-Antrags im vierten Quartal 2024. Vorbehaltlich der Finanzierung rechnet das Unternehmen damit, bis Ende 2024 eine erste Studie f?r MDG1015 am Menschen zu initiieren.
MDG2011: MDG2011 ist eine potenziell erstklassige TCR-T-Therapie der dritten Generation, die auf KRAS G12V (HLA-A*11) abzielt und durch das kostimulatorische PD1-41BB-Switch-Protein zus?tzlich verbessert wird. Pr?klinische Daten zu MDG2011 wurden auf dem International Neoantigen Summit und der CIMT-Jahrestagung 2024 vorgestellt.
MDG2021: MDG2021 ist der zweite Kandidat innerhalb der KRAS-Bibliothek, der auf KRAS G12D (HLA-A*11) abzielt und f?r den das Unternehmen im Juni 2024 die Auswahl des Leitkandidaten bekannt gegeben hat.
MDG2012: Die Auswahl des Leitkandidaten f?r das dritte angek?ndigte auf KRAS abzielende Programm des Unternehmens, MDG2012, KRAS G12V (HLA-A*03), wird f?r 2025 erwartet.
Highlights in der Unternehmensentwicklung:
Im Mai 2024 schloss Medigene eine Kapitalerh?hung mit Bezugsrechten erfolgreich ab, die ?berzeichnet war und einen Bruttoerl?s von rund 5,9 Millionen Euro erzielte.
Im Anschluss an das Quartal, am 8. August 2024, gab das Unternehmen bekannt, dass es eine dreij?hrige strategische Partnerschaft mit WuXi Biologics eingegangen ist, um T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCEs) f?r die Behandlung von schwer behandelbaren Tumoren zu entwickeln und gemeinsam zu erforschen. Die Zusammenarbeit kombiniert die jeweilige Expertise beider Unternehmen – Medigenes 3S TCR-Generierungs- und Charakterisierungsf?higkeiten mit WuXi Biologics‘ einzigartigem Anti-CD3-MAb, seiner f?hrenden TCE-Plattform und seiner firmeneigenen bispezifischen Antik?rperplattform WuXiBody?. Die Unternehmen streben die gemeinsame Erforschung von TCR-TCE-Konstrukten an, die sich im Eigentum beider Unternehmen befinden werden, mit der Option f?r Medigene die Entwicklung weiter voranzutreiben.
Erweiterung des Patentportfolios:
Die Weiterentwicklung seiner End-to-End-Plattform erm?glichte es dem Unternehmen, sein Patentportfolio durch neue Technologien zu erweitern und zu st?rken sowie bestehende Patente auf zus?tzliche Rechtsgebiete auszudehnen. So erfolgte die Einreichung von drei Patenten beim Europ?ischen Patentamt zum Schutz des innovativen Interferon-gamma (IFN?)-Biosensors des Unternehmens und seiner neuartigen T-Zell-Rezeptor (TCR)-spezifischen Antigen-Antik?rper-Kombinationstechnologie, UniTope & TraCR, die Patenterteilung durch das Europ?ische Patentamt und das Japanische Patentamt zum Schutz der induzierbaren Medigene-T-Zellrezeptor (iM-TCR)-Technologie sowie die Patenterteilung durch das Europ?ische Patentamt zum Schutz des TCR des Unternehmens, der auf NY-ESO-1 und LAGE 1a abzielt. Zum 30. Juni 2024 bestand das Patentportfolio aus 97 erteilten Patenten und 124 ausstehenden Patenten (31. Dezember 2023: 28 Patentfamilien, 112 erteilte Patente und 131 ausstehende Patente).
Das Unternehmen wird heute am 14. August um 15:30 Uhr MESZ / 9:30 Uhr EST eine Telefonkonferenz abhalten. Zus?tzlich zu den Finanzergebnissen f?r das erste Halbjahr 2024, wird Medigene dabei auch ein Unternehmensupdate, einschlie?lich der neuen Partnerschaft des Unternehmens mit WuXi Biologics (siehe Pressemitteilung vom 8. August 2024), geben.
Nachstehend finden Sie alle Angaben zur Telefonkonferenz und zum Webcast:
Datum: -Mittwoch, 14. August 2024
Uhrzeit: -15:30 MESZ (9:30 Uhr EDT)
Telefonkonferenz:-Registrierung hier
Webcast:-Teilnahme am Webcast hier
Die Teilnehmer k?nnen sich vorab registrieren und erhalten ?ber den obigen Registrierungslink f?r die Telefonkonferenz die entsprechenden Einwahldaten f?r einen einfachen und schnellen Zugang zur Telefonkonferenz.
Bitte w?hlen Sie sich 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein, um einen p?nktlichen Start zu erm?glichen.
Bitte beachten Sie, dass die Telefonkonferenz und der Webcast in englischer Sprache stattfinden wird.
Im Anschluss an die Telefonkonferenz wird eine Aufzeichnung des Webcasts (in englischer Sprache) im Bereich Investoren & Medien auf der Medigene-Website verf?gbar sein: https://medigene.de/investoren-medien/berichte-prasentationen/
— Ende der Pressemitteilung —
?ber Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bek?mpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell-Therapien (TCR-T), TCR-gesteuerten T-Zell-Engager-Therapien und TCR-Therapien mit nat?rlichen Killerzellen, sowohl f?r die eigene Produktpipeline als auch f?r Partnerschaften eingesetzt werden.
Medigenes f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 ist eine potenziell neuartige TCR-T-Therapie zur Behandlung mehrerer solider Tumorindikationen. Die End-to-End-Plattformtechnologien erm?glichen die Verbesserung dieser T-Zellen, um die immunsuppressive Tumor-Mikroumgebung (TME) zu ?berwinden, und sicherzustellen, dass die Zusammensetzung des T-Zell- Arzneimittelprodukts die Sicherheit, Wirksamkeit und Best?ndigkeit der Therapieansprache maximiert. Medigene wird f?r ihr f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 im 3. Quartal 2024 den IND-Antrag und im 4. Quartal 2024 den CTA-Antrag einreichen. F?r weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.
Medigene AG
Pamela Keck
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com). investor@medigene.comWir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
(Ende)
Aussender:
Medigene AG
Lochhamer Stra?e 11
82152 Planegg/Martinsried
Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
B?rse(n): Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, D?sseldorf, Hamburg, Hannover, M?nchen, Stuttgart, Tradegate
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