Teltow / Leipzig, 05. Mai 2022 – Die Europ?ische Kommission gew?hrt die unbefristete Verl?ngerung der EU-weiten Zulassung f?r das Arzneimittel Spherox ohne zus?tzliche Auflagen. Dar?ber hinaus wird Spherox von der Liste der Arzneimittel mit zus?tzlichen ?berwachungsma?nahmen, in die jedes Arzneimittel der Gattung ATMP (Arzneimittel f?r neuartige Therapien) nach Zulassung inkludiert wird, gestrichen.
Mit der Gew?hrung folgt die Europ?ische Kommission der im Februar ausgesprochenen Empfehlung des Ausschusses f?r Humanarzneimittel (Committee for Human Medicinal Products, offizielle Abk?rzung: CHMP) der Europ?ischen Arzneimittel-Agentur EMA.
Der Ausschuss f?r Humanarzneimittel ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der EMA, der die Qualit?t, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, f?r die von pharmazeutischen Unternehmen eine Zulassung beantragt wurde, beurteilt.
Tilmann Bur, Vorstand der CO.DON AG: ?Diese wichtige Entscheidung sichert den langfristigen Einsatz unseres Arzneimittels zur regenerativen Behandlung von Knorpelsch?den des Kniegelenks in der gesamten EU und ist eine essenzielle Grundlage f?r den weiteren Gesch?ftsauf- und -ausbau in den adressierten M?rkten.?
Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt k?rpereigene Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelsch?den am Kniegelenk mit ausschlie?lich k?rpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in ?ber 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei ?ber 17.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung f?r dieses Arzneimittel, im M?rz 2019 die Zulassung f?r die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der gr??ten Anlagen f?r die Produktion von humanen Zellen im industriellen Ma?stab f?r Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter B?rse notiert (ISIN: DE000A3E5C08). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur.
Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de.
Kontakt
Matthias Mei?ner
Director Corporate Communications
Investor Relations / Public Relations
T: +49 (0)341 99190 330
F: +49 (0)341 99190 309
E: ir@codon.de
NEWSLETTER REGISTRIERUNG:
Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:
https://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=DE000A3E5C08
Mitteilung ?bermittelt durch IRW-Press.com. F?r den Inhalt ist der Aussender verantwortlich.
Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.
Keywords:CO.DON,Europ?ische,Kommission
Powered by WPeMatico