Die Entwicklung neuer Medikamente und Therapieformen schreitet rasch voran. Das bedeutet f?r Auftragsentwickler und -hersteller, mit den Produktions-Technologien immer auf der H?he der Zeit zu sein und bereits bei der Entwicklungs-Dienstleistung die Kunden aktiv mit innovativen Ans?tzen zu unterst?tzen. Bei Aenova, einem der weltweit f?hrenden CDMOs, gibt es aktuell verschiedene Initiativen f?r differenzierte Technologien innerhalb der Innovationsstrategie, die vor allem auf patientenfreundliche Therapieformen auf Basis komplexer therapeutischer Systeme sowie die bessere Bioverf?gbarkeit von Wirkstoffen abzielen.
Differenzierte Technologien f?r komplexe therapeutische Systeme
Im Bereich komplexer fester Darreichungsformen k?nnen intelligent verkapselte Minitabletten (sog. encapsulated mini tablet systems) oder Multi-Unit-Pellet-Systems (sog. MUPS) die Freisetzung des bzw. der Wirkstoffe steuern. Dies kann einerseits die Bioverf?gbarkeit des Wirkstoffes erh?hen, erm?glicht aber auch die Kombination verschiedener Wirkstoffe, um die therapeutische Wirkung verschiedener Molek?le zu verbessern.
Ebenso arbeitet Aenova mit einer Plattform f?r Trockenpulverinhalatoren (sog. DPI) zur mikrodosierten Kapsel-Abf?llung, die winzige Mengen des Wirkstoffs bis hinunter zum Mikrogramm enthalten. Dies erm?glicht beispielsweise die verbesserte Therapie von Asthma Bronchiale und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Differenzierte Technologien f?r bessere Bioverf?gbarkeit
Innovative Wirkstoffe zeigen einen starken Trend zu schlechter Wasserl?slichkeit und geringer Bioverf?gbarkeit. Aenova bietet Technologien an, um diese Hemmnisse zu ?berwinden.
Ein Beispiel ist die sog. Hot Melt Extrusion (HME), mit der eine verbesserte Bioverf?gbarkeit effizient erzielt werden kann, da Wirkstoffe als amorphe feste Dispersion vorliegen. Die Hot Melt Extrusion bietet verschiedenste M?glichkeiten der Weiterverarbeitung des Extrudats f?r feste Arzneiformen.
Dar?ber hinaus bietet Aenova Co-Pr?zipitation, Partikelgr??enbestimmung und Lipid-basierte Weichkapsel-Formulierungen als erfolgreiche technologische Strategien zur Erh?hung der Bioverf?gbarkeit.
Zu diesen Innovationen z?hlen zudem Projekte im Bereich hochpotenter Arzneimittel, insbesondere in der Onkologie, um Patientinnen und Patienten eine vereinfachte und weniger belastende Therapieform zu bieten. Mit dem Aenova Closed Containment-System hat das Unternehmen ein holistisches Produktionskonzept f?r die sichere und effiziente Herstellung von hochpotenten Wirkstoffen bis OEB 5 entwickelt – Wirkstoffe, die auch vermehrt bei innovativen Medikamenten Einsatz finden.
Hohe Innovationskraft
Innovative Technologien kann nicht jeder CDMO bieten, doch ist es f?r Auftragshersteller und -entwickler entscheidend, ihren Pharma-Kunden zu signalisieren, dass auch neue Produkte mit einem starken und innovativen CDMO-Partner m?glich sind. „Wenn man an der strategischen und fortschrittlichen Herstellung von Arzneimitteln teilhaben will, ben?tigt ein CDMO nicht nur moderne Produktionsanlagen mit passenden Kapazit?ten, sondern vor allem auch starke Entwicklungs- und Technologie-Transfer-Dienste“, erl?utert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. „Hat ein Kunde eine kompliziertere Anfrage, haben wir das entsprechende Ma? an wissenschaftlichem Fachwissen und modernster Prozesstechnologie aufgebaut, so dass der Kunde sofort wei?, einen zuverl?ssigen Partner gefunden zu haben“, erkl?rt Kengelbach weiter.
Von der Entwicklung neuer Medikamente bis hin zur kommerziellen Produktion
Gr??ere Pharmaunternehmen verf?gen ?ber eigene Entwicklungsteams, ben?tigen aber m?glicherweise dennoch einen Produktions- und Entwicklungspartner, um ihr Produkt auf den Markt zu bringen. Junge Unternehmen bzw. Start-ups verfolgen oft ein „Asset-light“-Modell ohne eigene Produktionskapazit?ten und sind auf einen voll integrierten Entwicklungsservice ihres CDMO-Partners angewiesen. Hier kann Aenova von der Entwicklung ?ber Klinische Phasen bis hin zur kommerziellen Herstellung unterst?tzen.
Smarte Partnermodelle f?r eine schnelle time-to-market neuer Medikamente
Die Aenova Group zielt mit ihrer Innovationsstrategie auch auf smarte Partnerschaftsmodelle mit Kunden ab, denn die Technologien und das innovationsorientierte Mindset erm?glichen es, mit Kunden gemeinsam in neue Projekte zu investieren und innovative Produkte auf den Markt zu bringen.
Mit einem hoch-flexiblen Angebot an GMP Services (Chargengr??e, Technologien und breites Know-how entlang des Produktlebenszyklus), stellt sich Aenova als der ideale Partner auf, der innovative Produkte aus der Forschung in die klinische Pr?fung („first-in-man“ bis Phase III) bringt und alle Phasen bis zum weltweiten Produkt-Launch als CDMO managt. Dieser partnerschaftliche Ansatz f?hrt dann rasch zum Aufbau neuer Plattformen und bedeutet f?r innovative Medikamente mit dem versierten CDMO-Partner an der Seite eine schnellere time-to-market.
Keywords:Innovationen, verz?gerte Freisetzung, kontrollierte Freisetzung, feste Darreichungsformen, Auftragshersteller
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