Planegg/Martinsried (IRW-Press – 11.11.2024)
Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen“, FWB: MDG1, Prime Standard) ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien f?r die Behandlung von Krebs spezialisiert, pr?sentierte auf dem Protein & Antibody Engineering Summit (PEGS) in Barcelona vom 5. bis 7. November 2024 und auf der Konferenz der Society of Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024 in Houston, TX, USA, vom 6. bis 10. November 2024. Auf den Konferenzen stellte das Unternehmen die j?ngsten Fortschritte der End-to-End (E2E)-Plattformtechnologie, die UniTope- und TraCR- Technologie, ein universelles Detektionssystem zur Identifizierung und Nachverfolgung rekombinanter TCRs (rTCRs) vor.
Der Vortrag „Seamless Integration of a Universal Epitope into Recombinant TCRs for Tagging and Tracking of TCR-T Cells Expressing 3S TCRs“ und das Poster ‚UniTope & TraCR – A universal tagging and tracking system for TCR-T cells directly integrated in recombinant TCRs “ sind auf der Medigene-Website verf?gbar: https://medigene.de/wissenschaft/abstracts/
„Die genaue Nachverfolgung von T-Zellen, die zur Expression von rTCRs entwickelt wurden, ist unerl?sslich, um rTCR-Kandidaten eingehend zu untersuchen. So k?nnen optimale 3S (spezifisch, sensitiv und sicher)-Leitkandidaten ermittelt, spezifische rTCR-Sequenzen w?hrend der Arzneimittelentwicklung bestimmt und TCR-T-Zellen w?hrend der gesamten Produktion nach den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) konsistent ?berwacht werden,“ sagte Dolores Schendel, CSO der Medigene AG. „Bei Medigene sind wir st?ndig bestrebt, unsere E2E-Plattform durch die Integration neuer firmeneigener Technologien wie dem UniTope & TraCR-System zu erweitern, um unseren Entwicklungsprozess f?r die Auswahl von 3S-rTCRs zu optimieren. Mit UniTope & TraCR k?nnen rTCR-Sequenzen jeder beliebigen Art auch w?hrend der Herstellung von Arzneimittelprodukten durch genaue Analyse der rTCR-Expression und der H?ufigkeit von rTCR-T-Zellen pr?zise identifiziert werden. W?hrend der klinischen Entwicklungsphasen unterst?tzen diese Technologien stabile Qualit?tskontrollprozesse f?r die Freigabe von Arzneimitteln, erm?glichen exakte Kalkulationen der therapeutische Verabreichungsdosis sowie eine einfache Evaluierung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TCR-T-Zellen nach der Gabe an Patienten. All dies tr?gt zur Optimierung der Patientensicherheit bei.“
Die auf beiden Konferenzen vorgestellten Daten zeigten Medigenes neuartiges UniTope- und TraCR-System zur universellen Identifizierung von rTCRs in TCR-T-Therapien. Dieses System erm?glicht die standardisierte Markierung, Anreicherung und Nachverfolgung von rTCRs durch den Einsatz einfacher durchflusszytometrischer Technologien mit einem einzigen Nachweisreagenz.
Bioinformatische Studien wurden genutzt, um ein einzigartiges, aus sechs Aminos?uren bestehendes Peptid zu identifizieren, das als UniTope bezeichnet wird und eine geringe Immunogenit?t aufweist. Diese Sequenz fehlt in allen nat?rlichen TCR-Ketten, sodass rTCRs durch die nahtlose Integration von UniTope direkt in die rTCR-Sequenz einer beliebigen Kette eines beliebigen TCR-Heterodimers mit einer eindeutigen Kennzeichnung versehen werden k?nnen. Es wurde ein entsprechender Antik?rper mit der Bezeichnung TraCR entwickelt, der spezifisch an UniTope-modifizierte rTCRs bindet, nicht jedoch an nat?rliche TCR-Sequenzen, wodurch eine pr?zise Identifizierung markierter rTCRs erm?glicht wird.
In umfassenden Studien wurden UniTope-modifizierte rTCRs mit unmodifizierten rTCRs hinsichtlich der 3S-Attribute Spezifit?t, Sensitivit?t und Sicherheit verglichen. In-vitro-Tests zeigten, dass die Integration von UniTope in rTCRs, die von TCR-T-Zellen exprimiert werden, die auf das Neoantigen mKRAS G12V oder die Krebs-Hoden-Antigene NY-ESO-1 und PRAME abzielen, die Expression und Funktion der TCRs beibehielt, was best?tigt, dass die UniTope-Modifikation keinen Einfluss auf die strukturellen und funktionellen Eigenschaften der rTCRs hatte. Sicherheitsbewertungen best?tigten ferner, dass TCR-T-Zellen mit UniTope-modifizierten rTCRs ein hohes Sicherheitsprofil aufwiesen und keine unerw?nschte Erkennung von Zellen aus prim?ren gesunden Geweben aufzeigten.
Insgesamt zeigen UniTope-modifizierten rTCRs im Vergleich zu unmodifizierten rTCRs eine gleichwertige Spezifit?t, Sicherheit und Funktionalit?t und belegen damit die Vielseitigkeit des UniTope & TraCR-Systems als hochpr?zise Technologie, die eine optimierte Entwicklung von TCR-T-Therapien erm?glicht.
— Ende der Pressemitteilung —
?ber Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bek?mpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell-Therapien (TCR-T), TCR-gesteuerten T-Zell-Engager-Therapien und TCR-Therapien mit nat?rlichen Killerzellen, sowohl f?r die eigene Produktpipeline als auch f?r Partnerschaften eingesetzt werden.
Medigenes f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 ist eine potenziell neuartige TCR-T-Therapie zur Behandlung mehrerer solider Tumorindikationen. Die End-to-End-Plattformtechnologien erm?glichen die Verbesserung dieser T-Zellen, um die immunsuppressive Tumor-Mikroumgebung (TME) zu ?berwinden, und sicherzustellen, dass die Zusammensetzung des T-Zell-Arzneimittelprodukts die Sicherheit, Wirksamkeit und Best?ndigkeit der Therapieansprache maximiert. Medigene erhielt f?r sein f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 im 3. Quartal 2024 die IND-Zulassung und wird im 4. Quartal 2024 den CTA-Antrag einreichen. F?r weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.
?ber Medigenes End-to-End-Plattform
Medigenes Konzept f?r Immuntherapien macht sich die enorme Leistungsf?higkeit nat?rlicher T-Zell-Rezeptoren zunutze. Durch die Kombination dieser TCRs mit verschiedenen Komponenten des Immunsystems wie T-Zellen, nat?rlichen Killerzellen (NK) oder einem CD3-Komplex (TCE, T cell Engager) werden hochspezifische, empfindliche und sichere Behandlungsmodalit?ten entwickelt, die das k?rpereigene Abwehrsystem gegen Krebs entweder erg?nzen und/oder aktivieren. Medigenes umfassende End-to-End (E2E)-Plattform basiert auf einer Reihe von firmeneigenen und hochmodernen Technologien, die die Entwicklung hochspezifischer TCR-gesteuerter Therapien vorantreiben, einschlie?lich der neuesten Fortschritte bei TCR-T-, TCR-NK- und TCR-TCE-Arzneimittelprodukten. Die E2E-Plattform umfasst hochentwickelte TCR-Generierungs- und Optimierungstechniken, wie z.B. Allogeneic-HLA TCR Priming, und integriert fortschrittliche Produktverbesserungstechnologien wie die kostimulatorischen Switch-Proteine PD1-41BB und CD40L-CD28 sowie den iM-TCR. Dar?ber hinaus bietet die E2E-Plattform L?sungen f?r die Entwicklung optimaler zelltherapeutischer Arzneimittelprodukte mit verbesserter Sicherheit, Wirksamkeit und Best?ndigkeit. Kooperationen mit Partnern wie BioNTech, Regeneron und WuXi Biologics unterstreichen die M?glichkeiten der Plattform und ihr Potenzial, Krebstherapie zu revolutionieren.
Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.
Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.
Medigene AG
Pamela Keck
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
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(Ende)
Aussender:
Medigene AG
Lochhamer Stra?e 11
82152 Planegg/Martinsried
Deutschland
Ansprechpartner:
Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
ISIN(s): DE000A40ESG2 (Aktie)
B?rse(n): Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, D?sseldorf, Hamburg, Hannover, M?nchen, Stuttgart, Tradegate
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