Planegg/Martinsried ( IRW-Press /26.04.2024/)
Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen“, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien f?r solide Tumore konzentriert, gab heute die Finanzergebnisse f?r das erste Quartal 2024 bekannt. Die vollst?ndige Quartalsmitteilung f?r das erste Quartal 2024 steht unter folgendem Link zur Verf?gung: https://medigene.de/investoren-medien/berichte-prasentationen/.
„Im ersten Quartal 2024 haben wir uns weiterhin auf die Umsetzung unserer Strategie konzentriert und die Entwicklung unserer einzigartigen TCR-T-Therapien f?r solide Tumore, wie unser Hauptprogramm MDG1015, vorangetrieben“, sagte Selwyn Ho, CEO von Medigene. „Unsere Kernkompetenz liegt in der Generierung optimaler TCRs. Wir sondieren daher auch M?glichkeiten, die Einsatzm?glichkeiten von TCRs ?ber TCR-T-Zelltherapien hinaus zu erweitern.“
„Die k?rzlich angek?ndigte Kapitalerh?hung wird unsere finanzielle Position st?rken“, so Selwyn Ho weiter. „Damit k?nnen wir unsere TCR-T-Therapien weiter vorantreiben, neue Partnerschaften anstreben und unsere End-to-End-Plattform auf TCR-basierte Therapien wie T-Zell-Engager (TCE) und TCR-Natural-Killer (TCR-NK)-Therapien ausweiten. Durch den Ausbau unserer Plattform m?chten wir einen Mehrwert schaffen, sowohl f?r Patienten mit soliden Tumoren als auch f?r unsere Aktion?re.“
Finanz- und Unternehmensentwicklung
Die finanzielle Entwicklung im 1. Quartal 2024 entsprach den Erwartungen des Vorstandes. Im ersten Quartal 2024 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 3,0 Mio. EUR, der aus Partnerschaften stammt. Die F&E-Aufwendungen f?r das Quartal beliefen sich auf 3,2 Mio. EUR und belegen das anhaltende Engagement des Unternehmens zur Weiterentwicklung der Pipeline. Zum Ende des ersten Quartals verf?gt das Unternehmen ?ber liquide Mittel in H?he von 4,4 Mio. EUR und Festgelder in H?he von 8,0 Mio. EUR.
Der Vorstand h?lt daher an seiner im Gesch?ftsbericht 2023 am 28. M?rz 2024 ver?ffentlichten Prognose f?r das Gesch?ftsjahr 2024 in vollem Umfang fest und best?tigt die Liquidit?tsreichweite bis in den April 2025.
Was die Partnerschaften betrifft, so macht die laufende globale strategische Zusammenarbeit mit BioNTech weiterhin gute Fortschritte und Medigene arbeitet an einer Reihe von noch nicht ver?ffentlichten Zielmolek?len. Im Januar 2024 begann Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Regeneron; vormals: 2seventy bio, Inc.) mit der Patientenrekrutierung in einer vom Pr?farzt initiierten Studie (IIT) im Gro?raum China f?r das Programm, welches Medigenes gegen MAGE-A4 gerichteten TCR verwendet. Bei Erreichen des vertraglich vereinbarten Meilensteins f?r die IIT rechnet Medigene mit einer zus?tzlichen Meilensteinzahlung. Wie bereits angek?ndigt, haben Medigene und Hongsheng Sciences vereinbart, den noch bestehenden Rahmenvertrag der Partnerschaft zu beenden. Die Verm?genswerte, die zuvor unter dieser Vereinbarung standen, wurden an Medigene zur?ckgegeben f?r die m?gliche Erweiterung der Pipeline.
Nach Ende des Quartals, am 23. April 2024, hat das Unternehmen eine Bezugsrechtskapitalerh?hung als Teil der kurz- und mittelfristigen Finanzierungsstrategie angek?ndigt. Medigene erwartet einen Bruttoerl?s von bis zu 5,9 Mio. EUR und beabsichtigt die Mittel zur Finanzierung des operativen Gesch?fts und zum Fortschreiten der Arbeiten hin zur klinischen Entwicklung des Hauptprogramms des Unternehmens, MDG1015, zu verwenden.
Mitglieder des Managements und des Aufsichtsrats der Medigene AG werden im Rahmen des Bezugsangebots sowie der Privatplatzierung neue Aktien zeichnen. Ein Investor hat Medigene gegen?ber die Bereitschaft erkl?rt, im Rahmen einer Backstop-Vereinbarung nicht bezogene neue Aktien in einem Wert von bis zu 3 Mio. EUR zu ?bernehmen.
Die Eckdaten der Kapitalerh?hung lauten wie folgt: Das Unternehmen hat beschlossen das Grundkapital der Gesellschaft von 24.562.658,00 EUR um bis zu 4.912.531,00 EUR auf bis zu 29.475.189,00 EUR durch die Ausgabe von bis zu 4.912.531 neuen, auf den Namen lautenden St?ckaktien mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von 1,00 EUR und mit voller Dividendenberechtigung ab dem 1. Januar 2023, zu erh?hen.
Die neuen Aktien werden allen Aktion?ren zum Bezug angeboten. Ein Mehrbezug ist zul?ssig. Etwaige nicht bezogene neue Aktien werden im Rahmen einer Privatplatzierung Investoren innerhalb der Europ?ischen Union zum Erwerb angeboten. Das Bezugsverh?ltnis ist mit 5:1 festgelegt, d.h. f?nf alte Aktien berechtigen zum Bezug von einer neuen Aktie. Ein organisierter Bezugsrechtshandel findet statt. Der Bezugspreis sowohl im Rahmen der Gew?hrung des Bezugsrechts als auch im Rahmen der Privatplatzierung betr?gt 1,20 EUR. Die Bezugsfrist f?r die neuen Aktien hat am 24. April begonnen und endet am 7. Mai 2024 um 24:00 Uhr (MESZ). Die neuen Aktien sollen nach ihrer Emission zum Handel an der Frankfurter Wertpapierb?rse (Prime Standard) zugelassen werden. Die Kapitalerh?hung erfolgt prospektfrei.
Das Bezugsangebot ist im Bundesanzeiger ver?ffentlicht und kann auch auf der Webseite des Unternehmens eingesehen werden: https://medigene.com/wp-content/uploads/088005-2024_001_00-Bezugsangebot-BBK-20240422-1.pdf
Wissenschaftliche und klinische Entwicklung
Im Februar 2024 k?ndigte Medigene die Anwendungsgebiete f?r die erste klinische Phase-1-Studie am Menschen an und w?hlte Magenkrebs, Eierstockkrebs, myxoide/rundzellige Liposarkome und synoviale Sarkome als die zu behandelnden Krebsarten aus. Nach den j?ngsten positiven Interaktionen mit den EU- und US-Beh?rden bleibt das Programm auf Kurs f?r eine IND/CTA-Zulassung in der zweiten H?lfte des Jahres 2024. Vorbehaltlich der Finanzierung geht das Unternehmen davon aus, bis Ende 2024 eine Phase-1-Studie f?r MDG1015 beginnen zu k?nnen.
Im April 2024 pr?sentierte das Unternehmen Daten f?r MDG1015 auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR), die eine ?berlegene T-Zell-Funktionalit?t und Tumorzellabt?tung sowie ein g?nstiges Sicherheitsprofil von TCR-T-Zellen zeigten, wenn diese mit Medigenes? kostimulatorischem Switch-Protein PD1-41BB ausgestattet und verbessert wurden. Die Daten des Posters zeigten au?erdem, dass dieses durch das kostimulatorische Switch-Protein vermittelte kostimulatorische Signal TCR-gesteuert ist, was bedeutet, dass die Kostimulation nur stattfindet, wenn der TCR an das Tumorantigen auf einer Tumorzelle bindet. Gesunde Zellen, die das Tumorantigen (NY-ESO-1) nicht exprimieren, wurden unabh?ngig von ihrer PD-L1-Expression, nicht angegriffen, und in verschiedenen gesunden Geweben wurden in vitro keine Anzeichen von Toxizit?t beobachtet.
?ber Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von differenzierten T-Zell-Therapien zur Behandlung von soliden Tumoren spezialisiert hat. Die End-to-End-Plattform umfasst mehrere propriet?re und exklusive Technologien, die es dem Unternehmen erm?glichen, optimale T-Zell-Rezeptoren sowohl gegen Krebs-Testis-Antigene als auch gegen Neoantigene zu generieren. Diese T-Zell-Rezeptor-modifizierte (TCR)-T-Zellen werden dann verbessert, um erstklassige, differenzierte TCR-T-Therapien f?r mehrere solide Tumorindikationen zu entwickeln, wobei die Arzneimittelzusammensetzung hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und Best?ndigkeit optimiert ist. Die End-to-End-Plattform bietet Produktkandidaten sowohl f?r die eigene Therapeutika-Pipeline als auch f?r Partnerschaften. Medigenes f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 wird voraussichtlich in der zweiten H?lfte des Jahres 2024 die IND/CTA-Zulassung erhalten. F?r weitere Informationen besuchen Sie bitte https://medigene.de/.
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