Planegg/Martinsried (17.08.2023/08:00 UTC+2)
– Erweiterung der Pipeline um Neoantigene mit mehreren KRAS-Mutationen als erste Zielstrukturen
– Erwerb der exklusiven, weltweiten Rechte an einem kostimulatorischen CD40L-CD28-Switch-Protein
– Pr?sentation der Daten von MDG1015 und diversen TCRs in Kombination mit dem kostimulatorischen PD1-41BB Switch-Rezeptor auf dem American Academy of Cancer Research und Immuno-Oncology Summit Europe
– IP-Erweiterung f?r den kostimulatorischen PD1-41BB Switch-Rezeptor in Japan und f?r den auf PRAME ausgerichteten TCR in Europa und China
Planegg/Martinsried, 17. August, 2023. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen“, FWB: MDG1, Prime Standard), ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien f?r solide Tumore konzentriert, hat heute die Finanzergebnisse sowie ein Unternehmensupdate f?r die ersten sechs Monate zum 30. Juni 2023 bekannt geben. Der Halbjahresbericht 2023 kann auf unserer Website eingesehen werden: https://medigene.de/investoren-medien/berichte-prasentationen/
„In der ersten H?lfte des Jahres 2023 haben wir viele wichtige Meilensteine erreicht und wesentliche Fortschritte bei der Erreichung unserer strategischen Ziele gemacht“, sagte Selwyn Ho, Chief Executive Officer bei Medigene. „Wir haben unsere IND/CTA-Arbeiten f?r MDG1015 vorangetrieben und unsere Pipeline um Neoantigene erweitert, die auf mehrere KRAS-Mutationen und HLAs bei soliden Tumoren abzielen. Dar?ber hinaus haben wir eine weltweite Exklusivlizenz f?r ein kostimulatorisches CD40L-CD28-Switch-Protein erworben, um das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von T-Zell-Rezeptor-gesteuerten T-Zell-(TCR-T) -Therapien weiter zu optimieren. Wir sind ?berzeugt, dass wir mit unserer wachsenden TCR-T-Therapie-Pipeline, die durch zwei kostimulatorische Switch-Proteine und ein robustes IP-Portfolio erg?nzt wird, auf dem richtigen Weg sind, um unser Ziel zu erreichen, erstklassige TCR-T-Therapien f?r Patienten mit schwer behandelbaren soliden Tumoren zu entwickeln.“
Finanzielle und betriebliche Highlights:
– Die finanzielle Entwicklung in der ersten H?lfte des Jahres 2023 entsprach den Erwartungen des Vorstandes. Die Umsatzerl?se beliefen sich auf 3,1 Mio. Euro, haupts?chlich aus der Partnerschaft mit BioNTech. Die Forschungs- und Entwicklungs (F&E) -Aufwendungen beliefen sich auf 5,2 Mio. Euro und spiegeln das starke Engagement f?r die Weiterentwicklung der Pipeline wider.
– Der Vorstand h?lt daher an seiner im Gesch?ftsbericht 2022 am 29. M?rz 2023 ver?ffentlichten Prognose f?r das Gesch?ftsjahr 2023 in vollem Umfang fest. Demnach erwartet der Vorstand f?r das Jahr 2023 Umsatzerl?se zwischen 5 und 7 Mio. Euro. Die Gesellschaft rechnet mit F&E-Kosten in H?he von 13 bis 16 Mio. Euro. Zum 30. Juni 2023 betrugen die liquiden Mittel und Festgelder 24,6 Mio. Euro (31. Dezember 2022: 33,2 Mio. Euro). Nach der aktuellen Planung ist das Unternehmen bis ins vierte Quartal 2024 finanziert.
– Im Juni lud Medigene zum F&E-Event ein, um die Erweiterung der Pipeline und die Entwicklung der End-to-End-Plattform zu pr?sentieren. Die Aufzeichnung sowie die dazugeh?rige Pr?sentation finden Sie hier.
– Im Mai erteilte das japanische Patentamt dem Unternehmen ein Patent zum Schutz des PD1-41BB-Switch-Rezeptors. Dar?ber hinaus berichtete das Unternehmen, dass ihm der Patentschutz f?r seinen T-Zell-Rezeptor, der auf PRAME (PReferentially expressed Antigen of MElanoma) abzielt, in Europa und China erteilt wurde.
– Im April schloss das Unternehmen eine Forschungs- und Entwicklungskooperation (Cooperative Research and Development Agreement, CRADA) mit dem National Cancer Institute ab, um die Verwendung der firmeneigenen T-Zell-Rezeptoren von Medigene in neuartigen Zellkonstrukten zu untersuchen.
– Im Januar gab das Unternehmen den Erhalt einer Meilensteinzahlung in H?he von 3 Mio. USD von seinem Partner 2seventy bio, Inc. bekannt.
– W?hrend des Berichtszeitraums hat das Unternehmen sein F?hrungsteam mit Pamela Keck als Leiterin der Abteilung Investor Relations & Unternehmenskommunikation und Dr. Kirsty Crame als Leiterin der Abteilung Klinische Forschung & Entwicklung verst?rkt.
Forschung & Entwicklungs-Highlights:
– Im Juni gab das Unternehmen seine Pipeline-Erweiterung auf Neoantigene mit KRAS (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) als erste Zielstruktur in seinem MDG10xx-Programm bekannt, einer TCR-T-Therapie, die in Kombination mit der PD1-41BB-Switch-Rezeptor-Technologie des Unternehmens entwickelt wird. Die ersten KRAS-Antigene und HLAs (humane Leukozyten-Antigene) der Zielbibliothek sind KRAS G12V-A11 (MDG2011), KRAS G12V-A03 (MDG2012) und KRAS G12D-A11 (MDG2021).
– Im Juni pr?sentierte das Unternehmen auf dem Immuno-Oncology-Summit Europe einen ?berblick ?ber die erh?hte Aktivit?t von TCR-T-Therapien bei Kombination des kostimulatorischen Switch-Rezeptors PD1-41BB von Medigene mit T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die auf verschiedene Antigene abzielen.
– Im Mai erweiterte das Unternehmen sein Portfolio an Produktverbesserungstechnologien durch den Erwerb der weltweiten, exklusiven Lizenz f?r das kostimulatorische CD40L-CD28-Switch-Protein.
– Im April wurden auf der Jahrestagung 2023 der American Academy of Cancer Research (AACR) die ersten pr?klinischen Daten von MDG1015 vorgestellt, die das Potenzial f?r einen signifikanten Nutzen von MDG1015 bei der Verbesserung der langfristigen Anti-Tumor-Wirkung durch Abschw?chung der immunsuppressiven Tumor-Mikroumgebung zeigen. Das MDG1015-Programm wird die erste klinische Studie sein, in der der kostimulatorische PD1-41BB-Switch-Rezeptor in der Klinik eingesetzt wird. Das Programm schreitet wie geplant voran und die Einreichung des IND/CTA-Antrags wird in der zweiten Jahresh?lfte 2024 im Einklang mit der geplanten klinischen Entwicklung des Unternehmens erwartet.
Das Unternehmen wird am selben Tag um 15 Uhr MEZ / 9 Uhr ET eine Telefonkonferenz abhalten. Im Anschluss an die offizielle Pr?sentation des Managements findet eine Fragerunde statt.
Nachstehend finden Sie alle Angaben zur Telefonkonferenz und zum Webcast:
Datum 17. August 2023
Zeit 15:00 Uhr MEZ (9:00 Uhr ET)
Registrierung https://services.choruscall.it/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=1585591&link
Telefonkonferenz: SecurityString=250613ca4
Webcast: Nehmen am Live-Webcast unter https://media.choruscall.eu/mediaframe/webcast.html?webcastid=qeSuvzrk
teil
Konferenz-ID: 20230660
Die Teilnehmer k?nnen sich vorab registrieren und erhalten ?ber den obigen Registrierungslink f?r die Telefonkonferenz die entsprechenden Einwahldaten f?r einen einfachen und schnellen Zugang zur Telefonkonferenz.
Bitte w?hlen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein, um einen p?nktlichen Start zu erm?glichen.
Bitte beachten Sie, dass die Telefonkonferenz und der Webcast in englischer Sprache stattfinden wird.
Im Anschluss an die Telefonkonferenz wird eine Aufzeichnung des Webcasts (in englischer Sprache) im Bereich Investoren & Medien auf der Medigene-Website verf?gbar sein: https://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen
— Ende der Pressemeldung —
?ber Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Therapien zur effektiven Krebsbek?mpfung spezialisiert hat. Seine End-to-End-Technologieplattform, die auf mehreren propriet?ren Produktentwicklungs- und Produktverbesserungstechnologien aufbaut, erm?glicht es Medigene, erstklassige differenzierte T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell- (TCR-T) Therapien f?r mehrere solide Tumorindikationen zu entwickeln, die sowohl hinsichtlich Sicherheit als auch Wirksamkeit optimiert sind. Diese Plattform liefert Produktkandidaten sowohl f?r die eigene Therapeutika-Pipeline als auch f?r Partnerschaften. Weitere Informationen unter https://www.medigene.de
Medigene
Pamela Keck
Phone: +49 89 2000 3333 01
E-mail: investor@medigene.com
Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
(Ende)
Aussender:
Medigene AG
Lochhamer Stra?e 11
82152 Planegg/Martinsried
Deutschland
https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2023/71688/MedigeneAG-170823.001.png
Ansprechpartner:
Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
B?rse(n): Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, D?sseldorf, Hamburg, Hannover, M?nchen, Stuttgart, Tradegate
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